新一代測序（NGS）的出現(xiàn)，不僅改變了科學(xué)研究，也改變了臨床實(shí)踐。隨著新一代測序儀獲得歐洲CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證，它有望應(yīng)用在更多的領(lǐng)域，包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，這種個(gè)性化醫(yī)療方式正在推動(dòng)西歐的新一代測序市場穩(wěn)步增長。
新一代測序（NGS）的出現(xiàn)，不僅改變了科學(xué)研究，也改變了臨床實(shí)踐。隨著新一代測序儀獲得歐洲CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證，它有望應(yīng)用在更多的領(lǐng)域，包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，這種個(gè)性化醫(yī)療方式正在推動(dòng)西歐的新一代測序市場穩(wěn)步增長。
Frost & Sullivan近日發(fā)布了一份有關(guān)西歐新一代測序市場的分析報(bào)告（Western European Next-generation Sequencing Markets）。報(bào)告中指出，2013年該市場的收入為3.82億美元，而到了2018年，收入有望達(dá)到6.97億美元。主要的增長領(lǐng)域包括胚胎植入前的遺傳診斷、腫瘤檢測、傳染病、人類白細(xì)胞抗原分型和伴隨診斷等。這份報(bào)告中所指的市場包括科研和診斷所用的新一代測序儀和試劑。
Frost & Sullivan公司醫(yī)療保健的資深產(chǎn)業(yè)分析師Divyaa Ravishankar表示：“個(gè)性化醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的公司正在設(shè)計(jì)儀器，以滿足臨床診斷范圍內(nèi)的特定需求，因而在其產(chǎn)品線中增添了NGS的能力。只要基因組時(shí)代與個(gè)性化醫(yī)療對(duì)接，NGS的采用就將繼續(xù)下去。”
分析報(bào)告中也指出一個(gè)關(guān)鍵的市場制約因素，那就是缺乏報(bào)銷規(guī)范，這使得NGS檢測的供應(yīng)存在地區(qū)上的差異。樣本跨境運(yùn)輸?shù)男枨笤诒壤麜r(shí)、法國、意大利、西班牙、英國和德國尤為突出，這樣，市場參與者很難指定報(bào)銷方案。
因此，NGS供應(yīng)商必須與監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系，并制定有效的商業(yè)模式，以獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的快速批準(zhǔn)。制造商還必須申請(qǐng)CE認(rèn)證，而不是實(shí)驗(yàn)室開發(fā)檢測（LDT），以方便報(bào)銷代碼的產(chǎn)生。
Ravishankar預(yù)測到：“鑒于歐洲最近的技術(shù)進(jìn)步，DNA測序的未來將從基于實(shí)驗(yàn)室的檢測轉(zhuǎn)移到醫(yī)療點(diǎn)（point of care testing）。Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，對(duì)于此領(lǐng)域的所有市場領(lǐng)導(dǎo)者而言，NGS都將成為感興趣的領(lǐng)域，因?yàn)樗麄兣y序從‘實(shí)驗(yàn)桌搬到病床（bench to bedside）’”。
此外，隨著NGS和分子診斷的應(yīng)用逐漸擴(kuò)展到作物改良以及食品和安全檢測，從原始樣本中產(chǎn)生數(shù)據(jù)的即用型測序檢測將會(huì)出現(xiàn)，作為西歐市場的重要工具。
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